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FDA今日批准首个寨卡疫苗进入临床试验

  FDA今日批准首个寨卡疫苗进入临床试验

  来源:药明康德

  自今年大规模进入公众的视野以来,寨卡病毒就因为与婴儿小头症的联系而备受关注。包括中国在内,全球已有94个国家出现了寨卡病例,而美洲国家则是重灾区。据估计,仅在巴西一处,2015年就约有50万寨卡病例。在传染病面前,人们正在调动所有的资源,寻找预防的方法。在今年2月,世界卫生组织认为寨卡疫苗进入大规模临床试验,可能还需要18个月的时间。而仅在4个月后的今天,全球首个寨卡疫苗就获得了美国FDA的批准,正式进入I期临床试验。

  本款疫苗的主要开发者是位于宾州的Inovio Pharmaceuticals,一家致力于开发DNA疫苗的公司。这款名为GLS-5700的产品含有一段特殊的DNA,它能编码寨卡病毒的外壳。通过Inovio开发的“电击接种”方式,这些DNA能成功地进入人体细胞。在细胞内,它们会启动细胞的一系列免疫反应,最终让人体产生免疫力。在临床前试验中,这款疫苗能够有效地在动物模型中激发抗体的产生,并激活T细胞。这也反映了它预防寨卡的潜力。正因如此,美国FDA批准这款疫苗进入I期临床,以检验它在人体内的安全性。“我们是最早研发寨卡疫苗的公司之一,”Inovio的总裁兼首席执行官Joseph Kim博士说道:“今天FDA的批准也让我们的产品成为首个进入人体试验的寨卡疫苗。

 

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